利比治疗早期多发性硬化扩大适应症申请获批

　　 2012年1月25日瑞士日内瓦-今天，总部位于德国达姆施塔特市的默克集团旗下的制药业务分支默克雪兰诺宣布,利比（重组人干扰素βla注射液）扩大适应症的变更申请得到欧洲委员会的批准。默克雪兰诺在治疗复发型多发性硬化方面处于领先地位。欧洲委员会批准了利比®44微克每周三次用于治疗单次脱髓鞘事件的患者。首次脱髓鞘事件是疾病的早期征象，并具有转化为多发生硬化的高风险。本次批准是基于REFLEX研究1-2的结果，该研究结果显示了利比®在此类患者中的安全性和有效性。

　　“对于欧洲委员会的此次决定，我们感到非常高兴。”默克雪兰诺全球药品开发和医学负责人Annalisa Jenkins博士表示。“多发性硬化在初始阶段时，临床表现不明显，但是不可逆的神经损伤已经发生。现在整个欧盟的神经科医生可以为这一致命性疾病早期征象的患者处方利比。” 利比的新标签在欧盟的所有27个成员国内立即生效。