胰岛素产品市场能否打破外企垄断格局

　　糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。作为一种造成死亡和严重影响生命质量的疾病，当前全球糖尿病患者数量已接近3.7亿人，预计在20年内将达到近6亿人。中国目前约有1亿的糖尿病患者，数量已经超过了美国和欧洲的总和。此外，作为头号“富贵病”，随着人们生活水平的提高变成了常见病和多发病，而且发病年龄也从中老年人向青年人甚至是青少年蔓延。对于那些病情较重的患者，光靠运动，饮食可能无法控制病情。这时就需要配合药物治疗。当前，在国内市场上，治疗糖尿病的药物主要可以分为三大类：口服降糖药，胰岛素及中药。

　　慧聪研究经过市场分析，在此三类药物治疗中，中药方面， 用药讲究个体化，须通过中医的辩证论治，用药因人而异，所以中药治疗时往往不能迅速降低血糖，同时也不能单独担当控制血糖的任务。口服降糖药物具备有效、安全、方便等优点。但是由于2型糖尿病属于慢性进展性疾病，随着病程的逐渐发展，患者负责分泌胰岛素的胰岛β细胞功能呈进行性下降的趋势，而且口服降糖药降糖幅度也有限。因此，胰岛素治疗成了多数糖尿病患者的最终选择。国内市场上的胰岛素产品基本分为三代，#$代为动物胰岛素，第二代为人胰岛素，第三代则是胰岛素类似物。当前，国内糖尿病患者一般使用第二代的重组人胰岛素和第三代的胰岛素类似物，#$代的动物源胰岛素由于副作用明显，基本已被淘汰。伴随着国内糖尿病患者人数的持续上升，重组人胰岛素和胰岛素类似物作为治疗糖尿病的首选药物之一，其未来的需求量也将随之大幅上升，但是随着诺和诺德、礼来、赛诺菲万安特等巨头企业将重点移向第三代胰岛素产品，未来胰岛素类似物产品的增长速度将快于重组人胰岛素产品。

　　而在市场方面，慧聪研究的数据表明全球范围内，诺和诺德、礼来、赛诺菲万安特三家企业占据全球胰岛素市场的90%以上的市场份额。同样的在中国，目前胰岛素市场也呈现出寡头竞争的格局。根据慧聪研究统计，2011年诺和诺德占据中国胰岛素市场约60%的市场份额。礼来和赛诺菲万安特紧随其后，分别占据12%和10%左右。而国产胰岛素生产企业中，通化东宝、甘李、联邦制药等企业依然在胰岛素市场上占有较少的市场份额。其中，通化东宝约占5%，甘李药业约3%，而联邦制药的优思灵系列由于2011年刚刚上市所以市场占有率不足1%。

　　虽然国内企业近几年加大了对胰岛素产品的研发及投资，通化东宝公司的重组人胰岛素注射剂三期工程已经启动，预计2013年完成，投产后通化东宝的人胰岛素注射剂产能可达2亿支。珠海联邦则在未来将持续投资10亿元用于国内胰岛素市场开发，目标在未来的3-5年内提供年产3亿支以上的胰岛素和类似药物，产能可以覆盖国内全部需求。外资企业也在不断加大对胰岛素领域的投资，希望进一步巩固其在中国胰岛素市场上的垄断地位。2012年诺和诺德投资3.81 亿美元在天津新建的一家全球#!大的胰岛素制剂与灌装工厂即将全面投产。投产后，诺和诺德的胰岛素产品如诺和锐30、诺和锐等将在此制剂并灌装生产。同样的礼来近年内也在苏州投资超过4000万美元实施扩建项目，扩建的新厂将主要用于胰岛素产品优沁林、优泌乐等的分装和仓储。同时，2012年赛诺菲万安特在北京投资9000万美元扩建的来得时（甘精胰岛素）预填充预灌装生产线也将投产，扩建后其产能将达5000万包装单位。此外，在产品领域外资企业也相继或计划推出新产品。诺和诺德研究的超长效胰岛素Degludec已经完成临床III期的研究。礼来公司的甘精胰岛素产品已经进入临场三期，未来将在中国上市。赛诺菲万安特公司也将推出一款速效胰岛素艾倍得配合及促进其来第三代胰岛素产品得时产品的销售。在口服降糖药领域一枝独秀的拜耳公司也刚刚推出了新产品重合林，目标直指胰岛素市场。

　　未来中国胰岛素市场的需求预计仍将呈现每年20%左右的速度增长，市场潜力极其巨大。但是短时间内很难打破外资企业垄断的局面。所以国内企业需要在不断提升产品的质量和产量的同时，加强市场拓展，因为胰岛素产品的用户粘性比较强，老用户一般不会弃旧用新，所以市场拓展的方向应该瞄准新用户，在新用户的拓展上多下功夫，目标让更多的患者认同其产品，并通过口口相传吸引更多的患者，由此逐步提高市场份额。

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