钱其军：为时下过热的“生物治疗”肿瘤静静心

　　钱其军简介：上海市细胞治疗工程研究技术研究中心主任。研究员，医学博士，博士生导师。第二军医大学东方肝胆外科医院生物治疗科主任、病毒及基因治疗实验室主任，2009年国家杰出青年基金资助，2009年上海市领军人才，2010年上海市优秀学科带头人，2010年浙江省"新世纪151人才工程"重点培养人员，2006年浙江省"新世纪151人才工程"#$层次培养人员，1999年上海市科技启明星计划。第二届中国医药生物技术协会医药生物技术临床应用专业 委员会常委, 第二届中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会, 中华肿瘤杂志编委, 中国肿瘤生物治疗杂志编委，癌症杂志编委，中国组织工程研究与临床康复杂志首席编委，Oncogene、Gut、Human Gene Therapy、Mol Cancer Ther、Acta Pharmacologica Sinica等杂志特约审稿人。在国际上倡导并建立肿瘤基因-病毒治疗新策略之一，在国际上首先提出并建立全长抗体基因治疗新策略，2011年初两项免疫细胞治疗肿瘤进入临床治疗试验, 2011年12月获细胞治疗技术获临床应用正式批文。

　　肿瘤是严重危害人类生命的重大疾病之一，一半以上发生在发展中国家。我国恶性肿瘤发病率总体呈上升趋势，发病率以年均3%~5% 的速度递增。2008年，全国有280万人发生癌症，195万人死于癌症,而预计到2020年，我国将有400万人发生癌症，300万人死于癌症。

　　传统的治疗癌症的方法主要有手术、放疗、化疗和中医药治疗。手术切除是早期未转移的癌症患者#!好的选择，但手术对中晚期已发生转移的患者却束手无策，且术后伤口恢复时间长，给生活带来很多不便；传统的放化疗在杀死癌细胞的同时，也殃及正常细胞，患者常会出现虚弱、恶心呕吐、疼痛等现象。而伴随生物分子治疗技术和生物免疫实验技术的飞速发展，肿瘤生物治疗作为一种安全而有效的治疗手段，在肿瘤综合治疗中的作用越来越突出，已逐步发展为继手术、化疗和放疗之后的第四大治疗方法，进入人们的视线。肿瘤生物治疗具有提高化疗、放疗的敏感性，减少术后复发及转移的优势。

　　最近，随着越来越多的生物治疗产品被批准应用于临床，肿瘤生物治疗也进入迅猛发展阶段，已成为21 世纪转化医学的重要组成部分，各地各处的生物治疗中心、治疗医院遍地开花。但钱其军教授认为，生物治疗目前仍有很多问题需要解决，如治疗评价体系及应用指标等仍未达成共识，亟需统一规范。

　　钱其军教授指出，肿瘤的生物治疗虽然在当下炙手可热，被吹得神乎其神，但在临床上仍然不能取代传统的治疗方式，其主要原因在于缺乏合适靶标、起效慢、无法规划长期治疗方案及治疗费用高，特别是许多医院的治疗条件并不规范，甚至根本没有治疗条件，却为了挣钱开设生物治疗中心。对此，钱其军教授发出呼吁，各级医疗部门能携手解决生物治疗现阶段出现的问题：

　　一、 建立规范的治疗方案，进一步提高生物治疗的临床疗效。生物治疗要求极高，如提供自体免疫细胞制剂制备的实验室就要求具备省级以上药品监督管理部门和疾病预防控制中心检测合格，符合GMP要求的自体免疫细胞制备室，这里面对空气净度都有要求，无菌操作台内的洁净度要达到百级的水平。目前，国内开展生物治疗的医院稂莠不齐，甚至很多医院都没有达到资质和条件，开展生物治疗只为快速谋利。

　　二、 将肿瘤生物治疗与传统放化疗等手段有机结合，利用它们的相互协同增效作用而发挥更好的疗效，从而探索出新的个体化治疗模式，以取得#!好的治疗效果，并#!大限度地减少治疗造成的正常造血、免疫和主要器官功能大负面影响和明显毒性。

　　目前，生物治疗虽然处于初步发展阶段，但已有很多治疗成功的临床病例，这的确给肿瘤患者带来新的希望。但是，肿瘤医疗机构和癌症患者应该避免盲目的“追风”，这既不利于生物治疗的开展，也不利于患者的治愈。

　　文章来源：上海东方肝胆外科医院—生物治疗科官网

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