EYE TECH CARE的EyeOP1®青光眼治疗仪获CFDA批准

2017年11月02日家庭医生在线

上海和法国里昂2017年11月2日电--屡获殊荣的医疗技术公司EYETECHCARE已经获得中国国家食品药品监督管理总局的批准，开始在中国销售其EyeOP1®青光眼治疗仪。

EyeOP1模块和治疗探针

作为首款在中国获批用于治疗青光眼的非侵入式医疗器械，EyeOP1®创新地使用高强度聚焦超声技术治疗青光眼。为了证明该技术的优势，EYETECHCARE已经开展了多项临床研究（包括在中国），治疗了5000名患者。

EYETECHCARE首席执行官DietrichWolf博士表示：“我们很高兴获得中国国家食品药品监督管理总局的批准，这是个重要里程碑。我们深信，我们的技术将为中国青光眼市场带来高价值，为患者提供新的治疗选择。在我们中国和欧洲股东的支持下，我们相信这是中法跨境合作的一个很好的例子，也是我们公司一段光明旅程的开端。我们现在正在全力准备中国的产品上市。”

青光眼影响着全球1.2亿人，是第二大致盲因素，仅次于白内障。MarketScope称，中国是世界上青光眼患者#!多的国家，患者数量达2200万，这一数字还在以每年平均7.5%的速度增长。

很多患者在诊断出患有青光眼时，已经是晚期阶段，这通常需要进行侵入式外科手术，而手术则有风险。EyeOP1®为开角型和闭角型青光眼患者提供了高价值替代疗法，尤其闭角型青光眼在中国的发病率特别高。

使用高强度超声技术的主要优点包括：

完全非侵入式疗法，相较其它传统疗法，相关风险降至#!低

手术过程标准、快速，用时不到三分钟

学习曲线短、可重复性高、后期护理容易

中华医学会眼科学分会候任主委、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院孙兴怀教授表示：“EyeOP1®的UltrasoundCycloPlasty（UCP，超声睫状体成形术）疗法创新地将超声能量聚焦于睫状体。手术过程中观察到绝大多数病人痛感轻微，副反应相对较轻，对病人来讲，UCP治疗耐受性较好，是一种更温和的治疗方式。”

中华医学会眼科学分会名誉主委、广州中山大学中山眼科中心葛坚教授表示：“聚焦超声技术为青光眼医生提供了一种新型武器，这种方式有非侵入、安全、高效的特点，青光眼医生欢迎这项技术在中国落地，EyeOP1可与其他各种各样的武器结合起来，为患者制定合适、方便、价格合理、疗效好的个体化治疗。”

EyeOP1®简介

EyeOP1®是一项创新技术，使用计算机控制的小型化眼部探头发出的高强度聚焦超声，通过凝固部分睫状体来减少房水的产生，从而降低眼内压。它是#^通过电脑控制的青光眼治疗设备，治疗时间仅需三分钟。

EYETECHCARE简介

EYETECHCARE是一家法国医疗器械公司，开发出了专有的青光眼治疗超声技术。公司产品设计获得数项大奖，包括2016年Frost&Sullivan技术创新奖，以及2017年MD&DI卓越银奖。