古炽明 副主任医师
擅长:泌尿系肿瘤、泌尿系结石、前列腺疾病的微创腔镜诊治....[详情]
-首次发布LENVIMA/KEYTRUDA用于治疗无法切除的原发性肝细胞癌患者以及头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的数据,目的为这些患者提供首创激酶抑制剂(TKI)+免疫疗法进行全身性联合治疗。
-最新结果显示,该疗法在晚期肾细胞癌和晚期子宫内膜癌(EC)治疗中具有相同的安全性和抗肿瘤活性。
-最近,LENVIMA/KEYTRUDA联合疗法被美国药监局(FDA)授予晚期肾细胞癌(RCC)的突破性疗法。
-治疗晚期肾细胞癌的III期试验(NCT02811861)和治疗晚期子宫内膜癌的III期试验(NCT02811861)正在进行中。
日本东京2018年7月2日电--2018年6月4日,卫材株式会社(总部位于日本东京市,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)和美国新泽西州肯纳尔沃思堡的默克公司(在美国和加拿大之外称为默沙东,MSD)发布了LENVIMA(仑伐替尼)和KEYTRUDA(帕姆单抗)联合治疗4种类型的肿瘤,即不可切除的肝细胞癌(HCC)、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)、晚期肾癌(RCC)和晚期子宫内膜癌(EC)的最新数据分析结果。LENVIMA是卫材开发的一种口服激酶抑制剂。KEYTRUDA是默克研发的抗-PD-1疗法。数据在6月1至5日于芝加哥召开的美国临床肿瘤学会第54次年会的报告中发布。目前,LENVIMA和KEYTRUDA尚未获准在任何类型的癌症中联合使用。
“在LENVIMA和KEYTRUDA联合治疗研究中观察到的数据助力我们实现承诺--通过对难治型、急需新疗法的特定肿瘤类型进行临床研究,以帮助满足癌症患者的多样化医疗需求。”卫材肿瘤业务首席临床官、首席医学官、医学哲学双博士奥尔顿·克雷默先生说,“很高兴能够分享我们在LENVIMA和KEYTRUDA联合疗法的临床研究中观察到的结果,以及通过转化研究发现的该联合疗法用于治疗晚期子宫内膜癌的原理。”
“除了在美国临床肿瘤学会上展示的这些数据外,我们还将继续看到鼓舞人心的整体反应率,以及支持LENVIMA和KEYTRUDA联合使用这一科学原理的安全性证据,”默克美国新泽西州肯纳尔沃思堡公司高级副总裁兼全球临床开发负责人、首席医学官罗伊·贝恩斯博士如是说,“这些发现提供了更多证据,证明了这种联合治疗方案在多种肿瘤类型中的应用潜力,并印证了我们公司同卫材合作的策略。”
本报道仅探讨已获FDA批准产品的研究性用途,不试图传递关于有效性和安全性的结论。不能保证FDA已批准产品的任何研究性用途都能够成功完成临床开发,或获得FDA批准。
(责任编辑:鲁羚 )
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