亚盛医药宣布与嘉和生物开展战略合作

将评估MDM2-p53抑制剂APG-115与PD-1抑制剂杰诺单抗的联合使用对实体瘤和血癌的疗效

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔2018年12月19日电--致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关等疾病治疗的临床阶段的原创新药研发企业--亚盛医药，今日宣布与嘉和生物药业有限公司（简称“嘉和生物”）达成战略合作协议，将共同探索亚盛医药研发的MDM2-p53抑制剂APG-115与嘉和生物研发的PD-1抑制剂杰诺单抗（GB226）在实体瘤及恶性血液肿瘤治疗领域的联合用药效果，积极推动临床前与临床试验上的合作研究。

MDM2直接通过蛋白-蛋白相互作用抑制p53的功能。MDM2与p53的N末端结合，阻止p53与DNA结合并促进p53的降解。导致MDM2基因扩增或过度表达的突变可以抑制p53的正常功能，从而造成肿瘤发展和对当前癌症治疗反应不良。最近的研究表明，MDM2的扩增与接受PD-1/PD-L1阻断免疫治疗的患者的过度进展有关。MDM2-p53通路在免疫调节中的作用及其与免疫疗法联合治疗的潜在作用引起了MDM2抑制剂开发者的关注。

亚盛医药董事长杨大俊博士表示：“我们期待与嘉和临床团队的紧密合作，以探讨创新药物MDM2-p53抑制剂APG-115与杰诺单抗联合使用的潜在疗效。此两项药物的联合用药疗效已在临床前阶段有所突破。我们对APG-115与PD-1单抗抑制剂治疗多种癌症的潜在协同效应非常期待。”

嘉和生物CEO周新华博士表示：“免疫检查点抑制剂与抗肿瘤药物的联合疗法是肿瘤治疗的发展趋势，嘉和生物一直在积极探索杰诺单抗的临床开发创新，期待此次与亚盛医药共同探索杰诺单抗与APG-115的创新组合在恶性肿瘤治疗的独特潜力。”

亚盛医药在研的APG-115是一种口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2-p53抑制剂，正在中国及美国进行临床I期试验；

嘉和生物在研的杰诺单抗（GB226）是一种靶向免疫细胞上的PD-1的人源化单克隆抗体，目前正在中国进行多种瘤种的II期临床试验。

在亚盛医药的临床前研究中，已观察到在同源肿瘤模型中APG-115与PD-1单抗的协同作用。协同作用的机制包括：APG-115治疗导致T细胞活化增加和T细胞中细胞因子释放增加；肿瘤浸润中的细胞毒CD8+T细胞显著增加；及肿瘤浸润性NK细胞及M1巨噬细胞增加，以及M2巨噬细胞减少。

关于APG-115

亚盛医药在研的APG-115是一种口服生物可利用的、高选择性的小分子MDM2-p53抑制剂。APG-115对MDM2具有高度结合亲和力，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性。APG-115具有同类最优的潜力，且无目前在研的其他MDM2-p53抑制剂所遇到的化学稳定性问题。APG-115的美国IND于2016年6月通过FDA审评，目前正在中国和美国进行针对ACC和其他肉瘤患者的临床I期试验。APG-115可能与多种癌症治疗联合使用，包括化学疗法、免疫肿瘤学和标靶治疗。

关于亚盛医药

亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关等疾病治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台。亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，通过抑BCL-2、IAP或MDM2-p53等，重启肿瘤细胞的凋亡程序；第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。公司现有7个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。

关于杰诺单抗（GB226）

杰诺单抗（GB226）是一种靶向免疫细胞上的PD-1的人源化IgG4单克隆抗体，通过选择性阻断双重配体（PD-L1和PD-L2），恢复免疫系统识别和杀死癌细胞的能力。目前正在中国进行多种瘤种的II期临床试验。CBTPharmaceuticals，Inc。负责开展杰诺单抗（GB226）在美国的临床试验，研发代码为CBT-501。

关于嘉和生物药业有限公司

嘉和生物药业有限公司是中国领先的生物制药公司，专注于开发、生产和商业化创新的治疗性抗体、重组融合蛋白、和其他相关生物技术药物。嘉和生物目前有十个产品处于临床阶段，主要布局在肿瘤和其他重大疾病领域，并已在抗体药物研究、开发和制造方面建立了一系列成熟的技术台，以服务于中国和全球患者。目前嘉和生物的控股股东为HHCTHoldingsLimited（高瓴资本旗下基金），其他重要股东包括浙江康恩贝制药股份有限公司（上海证券交易所股票代号：600572）、云南沃森生物技术股份有限公司（深圳证券交易所股票代号：300142）、嘉兴观由兴沃股权投资合伙企业等。