方恩医药与 Medidata 再度战略携手，加速全球临床试验新发展

中国， 上海 – 2019 年 2 月 28 日 - 全球性的生命科学临床研究领域云解决方案供应商 Medidata （纳斯达克股票代码：MDSO） 与方恩医药发展有限公司 （FMD， 以下简称「方恩医药」） 近日宣布再度强强联手， 深化战略合作。方恩医药将在全球范围内的多期临床试验中采用 Medidata Rave EDC， RTSM 等多款产品。 Medidata 先进的电子数据采集 （EDC） 解决方案将助力方恩医药进行高质量的数据收集， 加速推进临床研究长效发展。

Medidata 与方恩医药的合作可追溯至 2012 年，Medidata 以其行业闻名的电子数据采集管理能力成功助力方恩医药多项全球多中心临床研究的顺利开展， 方恩全球承接处理 Medidata 相关的项目超过 100 个。方恩医药不仅潜心深耕中国市场， 取得了长足的发展， 而且正在全力扩大全球业务战略版图， 分支机构遍布于亚洲、欧洲和美洲等多个核心市场。Medidata 整合的临床试验解决方案契合了方恩医药在全球范围内扩张业务的策略需要， 助力其在国内及国际开展多期各类型的临床试验。

方恩医药在全球范围内为各类临床试验提供临床研究细分领域的一站式全方位服务。而 Medidata 首屈一指的整合数据分析处理平台将为方恩医药精准化、高效率的临床试验保驾护航， 助推其市场扩张。Medidata Rave EDC，RTSM 等解决方案在秉承一贯高效能的同时， 满足了方恩医药多期各类型试验和灵活提供定制化服务的需求， 其整合的平台很大程度简化了繁琐的编写及质量控制流程， 多样化的产品系列为客户提供一站式服务。方恩医药是 Medidata Rave 最早认证的两家本土 CRO 公司之一。此次深化战略合作， 方恩医药还将启用 Medidata safety Gateway， Patient Cloud 等产品， 自动化报告不良事件， 提高患者自报数据质量， 并大幅提高试验安全性及效率。 Medidata 将为方恩医药的业务拓展提供坚实而专业的技术支持， 赋力其成为全球临床试验服务领域的领军者。

方恩医药全球生物统计和数据管理总裁刘铁浦表示：「方恩医药与 Medidata 在提供高质量数据管理和数据标准化服务方面有着良好的合作基础和历史。此次再度携手收获了我们美国和中国团队的大力支持， 助力我们优化临床开发， 将性能卓越的解决方案提供给我们的客户。」

Medidata 中国区总经理徐晖先生表示： 「Medidata 的产品助力国内的合同研究组织开拓海外业务， 为此我们感到十分自豪。Medidata 秉承积极应对全球化的理念， 在市场中不断巩固竞争优势。我们很荣幸地见证了 Medidata 将竞争优势延续到中国申办方及合同研究组织上， 帮助其在市场竞争中脱颖而出。」

关于 Medidata

Medidata 拥有全球最常用的临床开发、商业数据和现实数据平台， 正在引领生命科学的数字化转型。Medidata 生命科学智能平台 （Intelligent Platform for Life Sciences） 由人工智能提供技术支持， 由顶尖的行业专家智囊合力研发， 帮助制药公司、生物科技公司、医疗器械公司和学术研究人员加速创造价值， 最大限度地降低风险并优化结果。 Medidata 为全球 1， 000 多家客户和合作伙伴提供服务， 每天为超过 100， 000 名认证用户提供服务， 为数百万患者创造希望。

关于方恩医药

方恩医药发展有限公司 （「方恩医药」） 是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际 CRO 公司 （合同研究组织）， 致力于为国内外制药及医疗器械客户提供包括注册服务、医学事务、临床运营、数据管理和统计、药物警戒等高质量、一站式和全方位临床研究相关服务， 是中国首家可以提供中国大陆与美、欧、日、澳大利亚、台湾等国家和地区药品联合开发服务的 CRO 公司。方恩医药在全球现有员工 1700 多名， 中国大陆的临床运营团队分布在全国 55 个城市， 目前还在不断的发展壮大中。方恩医药自成立以来， 参与并承担了「十一五」及「十二五」等多个国家重大新药创制项目， 通过超过 60 家海内外医药器械公司的系统稽查， 为众多国内外先进的医药企业及全球一些非盈利机构和新兴的生物医药公司提供高质量的临床研究服务。

至今为止， 方恩医药已支持提交 FDA17 个新药证书并有 15 个已经批准； 承接了 1600 多项临床试验项目包括多个治疗领域下的入组 10，000 例的上市后研究； 与亚洲 300 多家临床试验机构保持着良好的合作关系； 目前已经为分布于中国大陆、香港、台湾和韩国的各阶段临床试验入组了近 300，000 例受试者。

文章来源：方恩医药