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以岭药业:配方颗粒开启中药2.0新时代

2019年03月26日      家庭医生在线

在中医药发展的数千年历史中,人们服用中药大都是用砂锅煎煮中药饮片,去渣取汁饮用,不仅耗时较长,制作麻烦,而且不易保存,难以携带,传统中药也因此逐渐远离现代人的生活。


如今,现代的制药技术让中药饮片发生了革命性变化,把中药饮片精制成中药配方颗粒,既保留了原中药饮片的全部功效,还具有无需煎煮、直接冲服、易于吸收、疗效确切、携带保存方便等多种优点,可以根据不同的病证加减配伍,使医生辨证用药更为灵活。

近年来,中药配方颗粒已在全国7000多家医院内广泛使用,每年临床用量以50%的速度增长。


以岭药业致力于现代中医药产业近30年,完善的生产质量管理体系和强大的科研实力,在中药配方颗粒领域具有显著优势。

公司目前拥有获得国家GMP认证的120多套现代化数字监控中药提取设备,12条颗粒剂自动生产线,生产包括丹参、陈皮、当归、山楂、甘草等在内的400多个中药配方颗粒临床常用品种。生产过程严格遵循《中华人民共和国药典》《中药炮制规范》《中药配方颗粒质量标准研究技术要求》,并以从药物来源,到提取、干燥、制粒、分装,每一个环节都设立了严格的质量控制体系,为配方颗粒的科学、安全、有效提供了全面保障。


原料药——安全、可靠的道地药材

原料药的品质决定了配方颗粒的质量。以岭药业在全国建立起17个符合中药材生产规范的道地中药材种养殖基地,以及现代化的中药安全评价中心。每批将要被制成配方颗粒的原料药,均需经过至少15批次以上的基原鉴定,以确保为道地药材;建立了全国一流的中药材安全性检测体系,对重金属、农药残留、黄曲霉毒素等有害物质,严格按照药典的标准进行全项检验,从源头上筛选安全可靠的中药材;同时通过浸出物、指纹图谱和特征图谱鉴定,确保了每一批配方颗粒都具有均一、稳定的质量。


提取——完美模拟传统煎煮过程

在提取环节,以岭药业采用了与传统煎煮中药最为相似的常压水提设备,从而完美模拟了传统中药通过煎煮提取有效成分的过程。通过现代化自动控制技术,可以根据不同药物实现先煎、后下、不同温度转换等操作,从而获得中药浸膏的有效成分

干燥——最大程度保留药物有效成分

许多中药浸膏通常具有黏度大、含糖量高、透气性差等特性,如果采用高温下长时间加热的普通干燥方式,就会使有效成分大量耗损,最终制成的配方颗粒质量低、品相差。

以岭药业采用新型带式真空干燥设备,实现真空状态下连续进料、出料,具有干燥温度低、时间短等优点,从而有效避免对热敏感的药物有效成分的损耗。


制粒——既便于保存,又利于吸收

在制粒环节中,以岭药业采用干法制粒设备直接将药粉压制成颗粒,设备可更换不同目数大小的筛网,将原材料直接制成满足各种药物要求的颗粒,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,改善流动性,既控制了粉尘飞扬,又减少粉料浪费,便于贮存和运输,可控制溶解度、孔隙率和比表面积等。制出的颗粒具有良好的稳定性、溶散性,既便于保存,又易于吸收。


分装——不同规格便于临床运用

按照大多数医生的用药习惯,以岭药业将不同品种的中药配方颗粒按照不同规格进行分装。分装场所设在D级洁净区内,并采用具有高阻隔性、防潮、防污染、耐热耐寒、无毒等优势的复合膜材料作为包装,确保了中药配方颗粒的质量安全。

“切实把中医药这一祖先留给我们的宝贵财富继承好、发展好、利用好”,是习近平总书记对中医药行业的殷切嘱托。

以岭人作为承载着继承传统、开拓创新重任的新时代医药弄潮儿,不忘初心,牢记使命,打造规范、标准、安全、有效的中药配方颗粒,普惠众生,开启中药2.0新时代。

(责任编辑:李雍 )

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