聚焦新政：抗癌药新规实施，伊瑞可广受市场关注

日前，央视《焦点访谈》节目播出抗癌药相关专题，重点关注了靶向药等创新型抗癌药的使用情况和面临的问题。

《焦点访谈》表示，随着《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《进口抗癌药零关税》这“一内一外”的新政策出台，国产仿制药生产驶入了超车道，癌症治疗的价格门槛势必大大降低，患者长期面临的治病难、治病贵问题也将得到有效缓解，患者家庭负担显著减轻。该期节目播出后，立即引发了各界对“伊瑞可”等国产仿制药的高度关注。

国产仿制，让新型抗癌药真正走近百姓

节目中，栏目组以肺癌治疗特效药物吉非替尼为例，介绍了国产仿制药对患者带来的改变，探讨了新政出台的积极影响。据了解，吉非替尼由英国企业最先研制成功，并于2005年进入中国，有效替代了化疗等传统疗法，能减轻患者的痛苦，改善患者生存，给肺癌诊疗带来了新的希望。但另一方面，因其无替代品，当时市面价格高达5000元/盒，令许多患者无力承担，只能望而却步。

直到2017年2月，国产吉非替尼“伊瑞可”上市后，即以不到2000元/盒的价格打破了进口吉非替尼的垄断，也促使进口药价格下降了一半，肺癌群众的治病贵问题才得到有效改善。

“国家承担两万块钱左右，患者承担两万块钱左右，就能得到终生用药，绝大部分患者都能承担得起。”山东省肿瘤医院内科主任医师刘杰表示，在医保和相关慈善政策的支持下，国产仿制药“伊瑞可”终于使吉非替尼成为百姓用得起的抗癌特效药。

扫除质疑，伊瑞可等仿制药是患者更优选择

“伊瑞可”的积极作用值得肯定，但从医疗大环境来看，仿制药的市场仍不容乐观。许多医生开药时，出于安全、习惯等考虑仍倾向于进口原研药，部分有条件的患者也会倾向于选择原研药，导致仿制药上市初期不被信任。北京朝阳医院总药剂师刘丽宏表示，该院实际临床使用中仿制药只占约三分之一。

“怎样研发出优秀的仿制药？企业研发能力和生产质量把控能力是关键！”国产吉非替尼“伊瑞可”的研发单位齐鲁制药集团副总裁鲍海忠接受节目采访时提到，“伊瑞可”研发前后耗时六年，投入资金超过亿元，并于2013年、2016年、2017年在国内外三次通过与原研药对比的生物等效性研究，均顺利通过，目前伊瑞可正在申请欧盟及美国注册上市。

仿制药一致性评价包括处方工艺的一致性、产品质量检测结果的一致性、临床效果的一致性等三个方面。专家表示，通过一致性评价的仿制药是可以与原研药等同使用的，以“伊瑞可”为例，其对标原研品还具有许多独特优势：

一、生物等效，疗效等同。“伊瑞可”与原研品临床疗效完全一致，纯度、吸收、疗效等方面均表现相同，可替换使用，不影响患者治疗。

二、标准严格，质量可靠。齐鲁制药国际领先的生产工艺，不代工不贴牌，完全自主研发生产，“伊瑞可”比原研品杂质更少，质量更稳定，确保安全有效。

三、优质高效，价格合理。以原研品研究成果为基础，通过齐鲁制药独家专利技术优化，保证药物疗效的同时，售价仅为原研药的三分之二，大大减轻患者经济负担，治疗持续性更好。

四、国际国内，同线同品。“伊瑞可”正在进行欧美等法规市场的国际注册，品牌经得住国际考验，未来将以同一生产线、同样产品质量，供应国内外市场。

新政护航，让更多老百姓能用上好药

除了在节目中提到的两条新政从两端发力，让百姓用得起好药，上海市、浙江省等地方政府也于近期先后发布了《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》，支持“伊瑞可”等高品质仿制药的采购和临床使用，进一步为患者提供支持、减轻患者负担。

“仿制药尽管有着良好的临床疗效，但临床推广使用依然困难重重。药占比等政策的倾斜与不对等是限制医生临床用药的重要原因”，齐鲁制药集团副总裁徐元玲在接受采访时提到，“药占比限制了仿制药的推广，标准不一致对仿制药的使用及国家支持仿制药的初衷造成了不利影响”。医药问题关系民生，朝阳医院药师门诊的专家表示“老百姓能不能用得起、用得上高质量的仿制药，既关系到能不能减轻患者负担、增加用药选择，关系到国民健康水平，也关系到医疗行业可持续发展。”合理用药、精准用药，让百姓用上价格实惠的优质药，这是未来的方向，需要药监部门、医疗机构、医药企业以及临床患者的共同努力！