艾伯维、卫材联合推出修美乐新型儿童配方

---修美乐20mg/0.2mL皮下注射剂

东京2018年7月2日电--2018年6月21日，艾伯维（AbbVieGK）（总部位于日本东京，现任总裁为JamesFeliciano，以下简称为“艾伯维”）和卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布在日本推出修美乐（HUMIRA®）新型儿童配方--修美乐20mg/0.2mL皮下注射剂（通用名：阿达木单抗[重组]）。该注射剂是一种全人源化抗肿瘤坏死因子--α单克隆抗体制剂，6月21日起上市销售。该药已于6月15日列入日本国家医保报销药品价格目录。

多关节性幼年特发性关节炎（JIA）是修美乐的适应证之一，该病发生于儿童患者。

修美乐20mg/0.2mL皮下注射剂是一种高浓度制剂，在生产过程中去除了部分赋形剂，但具有同2011年9月份上市的修美乐20mg/0.4mL注射剂相同的活性成分。其配方和浓度与2016年11月上市销售的修美乐40mg/0.4mL和修美乐80mg/0.8mL皮下注射剂相同。二项II期随机单盲双期交叉研究正在日本以外的国家进行，目的为使用视觉模拟评分法（VAS）来比较皮下注射修美乐40mg/0.4mL注射液的高浓度配方和以前的配方产生的注射部位疼痛。

幼年特发性关节炎是一种自身免疫性疾病，多发于16岁以下的儿童。该术语是发生在儿童中的相关疾病的统称，涵盖各种形式的慢性关节炎。

多关节性幼年特发性关节炎是幼年特发性关节炎的一种，发病部位包括5个及以上的关节，其症状包括疼痛、关节肿胀、跛行、晨僵、活动减少以及不愿使用手臂或腿等。

艾伯维和卫材将继续开发并提供修美乐的正确使用信息，并为改善包括儿童在内的患者的生活质量做出更多贡献。