宛西制药天智颗粒安生有效性试验结果优于一线进口专利药

由北京神经内科学会主办，为期两天的北京神经内科学会第三届学术年会暨京津冀神经病学高峰论坛（BNA2018）于2018年10月13日在中国科技会堂（北京）开幕。陈可冀院士为大会题词，国内外神经精神疾病领域知名专家及京津冀地区同道共聚一堂，就该领域最新研究与热点问题进行探讨交流。

会上，北京神经内科学会会长、北京安贞医院神经内科主任毕齐教授，以《科技部重大新药创制项目——天智颗粒治疗血管性认知功能障碍研究结果》为题，发布了天智颗粒上市后四期临床试验研究结果的初步数据。

该项目试验周期为2012-2016年，由北京中医药大学东直门医院及首都医科大学附属北京安贞医院牵头，全国48家医学中心参加，纳入病例2000例，其中双盲664例，开放1336例。对照用药为临床一线进口专利药盐酸多奈派哜及安慰剂。

按试验设计，服药半年后对每个患者的安全性指标及认知功能、综合印象、综合认知、生活机能、执行功能、精神症状做全面评价，结果显示除了安全性良好外，治疗血管性痴呆药物天智颗粒在五个方面效果显著：

痴呆是一种行为退行性、不可逆的疾病，医学目前还处于探索阶段，药物预防和缓解疾病进程被视为有效手段。

天智颗粒仲景宛西制药1991年立项、2002年获批的国内第一个治疗血管性痴呆的中药新药。2004年上市销售，2009年进入国家医保乙类，2012年被首版《中国痴呆诊疗指南》列为推荐用药，用于治疗轻中度血管性痴呆肝阳上亢证或伴有精神行为症状（焦虑、烦躁易怒、失眠等）。

由于天智颗粒被多家国家级医学研究中心和一线医生在临床研究与应用中拓展，逐步被用于痴呆危险因素（高血压、高血脂），改善卒中引起焦虑、头痛头晕、失眠等症状的干预治疗，用于血管性痴呆、老年性痴呆的早期预防。故2017最新版《中国痴呆临床诊疗指南》对该品由首版的二级证据升为最新版的一级证据推荐用药。

四期临床试验结果显示，天智颗粒可给肝阳上亢证痴呆、老年性痴呆及中风患者带来更多方面的有效改善，可长期服用。