慢性乙肝长期病人管理有保障

　　（2010年3月25日， 北京）为期四天的第二十届亚太肝病学年会今天在北京国家会议中心开幕，这也是亚太地区肝病学界的年度盛会首次在中国大陆举行。大会开幕之际，百时美施贵宝公司公布了其慢性乙肝治疗药物博路定®（恩替卡韦片）的首批全球多地区患者实际临床治疗跟踪数据，数据表明：不同的慢性乙肝患者，包括核苷初治、核苷经治以及肝硬化的患者，通过使用博路定®（恩替卡韦片）治疗，可以迅速控制病情，轻松抵达治疗的现实终点，即乙肝病毒不可测；通过坚持治疗，相当一部分患者可以抵达治疗的满意终点，即e抗原血清学转换，部分患者甚至可抵达治疗的理想终点，即表面抗原转阴。来自中国的数据还再次证明，肝硬化患者使用博路定治疗可以实现组织学改善，延缓甚至逆转疾病进展。

　　观念：慢性乙肝，从“短期管理”到“长期管理”

　　在这场题为“直面慢性乙型肝炎的挑战：疾病及治疗领域进展”的发布会上，世界肝炎联盟主席查理斯Ÿ戈尔（Charles Gore）先生表示，乙肝仍然是全球范围内的重要公共卫生问题之一，需要相关各界人士继续直面挑战，不懈追求。

　　近年来中国在乙肝防治方面的持续努力成果斐然，乙肝流行已呈下降趋势，从高度流行区降至中度流行区。本届亚太肝病学会年会学术委员会主席、北京大学医学部教授庄辉院士认为：“我国还有约9300万例慢性乙肝病毒感染者，其中慢性乙肝患者约2,000万，每年近28万人死于肝硬化、肝癌等肝脏相关疾病，乙肝防治工作仍然任重而道远，在公众教育、规范治疗、新技术普及和人文关怀等方面仍须努力。”

　　在治疗方面，各国专家的共识是，慢性乙肝病人管理必须从短期管理迈向长期管理。目前多个权威指南制定的慢性乙肝治疗最终目标是预防疾病进展、延长患者生存期和提高生活质量。

　　慢性乙肝长期病人管理必须考虑四大关键因素：疗效、耐药风险、安全性和患者依从性。迅速、持久抑制病毒至不可测是获得良好疗效的基石，同时在治疗过程中必须重视耐药风险，积极预防耐药。药物安全性的重要性毋庸置疑，而患者的依从性也非常关键，临床试验中观察到的病毒学突破，30%以上都与患者的用药依从性不佳有关1。为实现慢性乙肝长期病人管理，专家建议尽可能选择具有强效降病毒、极低耐药率特点的药物并加强用药依从性。

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　　数据：全球多地区实际临床治疗跟踪数据，为患者带来更大的治疗信心

　　百时美施贵宝公司在会上公布了一系列博路定®（恩替卡韦片）#!新数据。和博路定以往所公布的多年临床循证数据不同，这批数据是来自对现实生活中患者实际临床治疗情况的跟踪，即全球各地区的医生在实际处方后，对病人治疗情况的跟踪，因而数据反映了药物应用于实际临床的疗效。

　　来自香港的针对222名患者的研究发现，未接受过任何治疗的慢性乙肝患者，使用博路定®（恩替卡韦片）治疗3年，91.1%抵达现实终点，即病毒不可测；在e抗原阳性患者中，3年累计43.9%的患者抵达满意终点，即实现了e抗原血清学转换2。在来自欧洲地区376名核苷初治患者的研究中，用博路定治疗2年后，96%的患者的乙肝病毒得到抑制且具有良好的耐受性。

　　来自欧洲和美国的数据还证实了非核苷初治患者使用博路定治疗的良好疗效。欧洲地区针对161名患者的研究发现，以前是否使用阿德福韦以及是否发生阿德福韦耐药，都不影响换用博路定的抗病毒疗效4。美国针对58名阿德福韦疗效不佳患者的数据表明，阿德福韦疗效不佳的患者转换为博路定（0.5毫克或1.0毫克）治疗后2年，75%的患者可达病毒不可测。

　　值得注意的是，上述乙肝病毒不可测指标检测，采用了更为严格的标准，即小于60拷贝。此前这一标准一直是小于300拷贝。

　　来自中国大陆针对104名肝硬化患者（包括代偿和失代偿病人）的数据表明，使用博路定治疗2年，100%的e抗原阴性患者和97.2%的e抗原阳性患者病毒不可测；代偿性肝硬化患者使用博路定治疗2年，70.3%的患者肝脏炎症减轻，43.2%的患者显示纤维化逆转；治疗2年，大部分失代偿的患者肝功能得到改善。

　　上述数据的亮相，也是首次对博路定在不同类型患者（e抗原阳性、e抗原阴性、肝硬化）和不同治疗经历患者（乙肝初治、核苷初治、非核苷初治）中的疗效进行全球性的系统总结。会后解读数据的复旦大学附属华山医院感染科终身教授翁心华认为，“这些数据给慢乙肝患者带来了更大的治疗信心。”

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　　解读：选择改变生活，坚持带来胜利

　　翁心华教授会后对治疗观念的解读是：“提倡慢性乙肝长期病人管理，是顺应治疗发展的趋势，因为现代医疗模式已经从关注患者的短期生理指标发展到关注患者长期生活质量。”翁教授认为，提高生活质量这一目标在去年公布的欧洲肝脏研究学会《慢性乙肝治疗指南》中首次突显，在今年将更加明晰。

　　翁心华教授强调说：“患者一旦开始治疗，把握初治时机非常重要，初治选择决定了是否能迅速控制病情、避免耐药，从而实现持续稳定的疗效，也决定患者后续的综合治疗成本、健康成本和心理成本。如果初治就选择强效抗病毒、低耐药的治疗方案，可以帮助患者在持久稳定控制病情的基础上，实现慢性乙肝长期病人管理，追求更好的生活质量。”

　　翁心华教授同时也表示：错过初治时机的患者，也不要灰心丧气，即使所处的疾病阶段不同、过往治疗经历和用药经验各异，还是可以在医生的指导下把握机会，及时调整治疗方案，实现良好疗效。翁心华教授认为，患者要实现对疾病的长期管理，需要做好三个选择题：治疗时机选择、治疗方案选择和治疗药物选择。

　　在治疗方案和药物选择上，既要考虑短期指标，也要考虑长远利益和生活质量，同时兼顾药物安全性等因素。但无论治疗时机、治疗方案还是治疗药物选择，听从医生指导至关重要。

　　此外，坚持也是关键因素。以今天公布的博路定#!新实际临床治疗跟踪数据为例，疗效随治疗时间延长而增加，坚持长期治疗使患者逐步抵达现实终点、理想终点甚至满意终点，并在稳定控制病毒的基础上，实现组织学改善。

　　翁心华教授送给广大患者十个字作为总结，即“选择改变生活，坚持带来胜利”。

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