扬子江药业：向世界唱响“中国质量”之歌

风正顺，帆正扬。艰难险阻何足惧，航程万里吾往矣！

剑斩龙，舟劈浪。高歌一曲惊天下，中国质量，还看扬子江药业！

——题记

连续12年蝉联全国医药行业QC成果发表一等奖总数“桂冠”；2014年~2015年，分别荣获中国品牌榜生物医药板块品牌强度和品牌价值#$，企业品牌成为中国医药#!强品牌；2014年、2015年连续两年荣获中国医药工业百强榜首位，连续7年跻身全国医药工业百强榜前三甲；全国质量标杆企业；江苏省质量奖；中国质量奖提名奖……这一系列的荣誉，见证了扬子江一路走来的辉煌，也见证着扬子江距离世界一流企业越来越近的步伐。随着扬子江成为国内#^获得2016年“全球卓越绩效奖（#(）”的中国制药企业，在第41次国际质量管理小组竞赛（ICQCC）上荣膺“大满贯”，两年共摘取七项国际QC金奖，一曲“中国质量”之歌已经响彻东方，惊艳世界。

出类拔萃

笑傲国际舞台

近日，亚太质量组织（AsiaPacificQualityOrganization）发布2016年“全球卓越绩效奖”（GlobalPerformanceExcellenceAward）评审结果，扬子江药业集团荣获“2016年度全球卓越绩效奖”（#(），成为国内#$家也是#^一家获得“全球卓越绩效奖”（#(）的制药企业。

扬子江药业集团勇夺5枚国际QC发表金牌

扬子江药业集团一直秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，践行“高质、惠民、创新、至善”的企业核心价值观，努力跟国际接轨，把世界#!强的制药企业作为学习的标杆。

全球卓越绩效奖是企业卓越绩效方面#^正式的国际认证，是目前#^一个跨国家和地域的用于表彰追求卓越组织的国际性管理奖项。

2015年底，扬子江就开始着手申报工作，这是对企业各方面管理成熟度的考量，也标志着企业能否做到可持续发展。据了解，从2000年开始至今，十六年获得此奖项（三个级别）的组织只有201个。

如果说，获得“全球卓越绩效奖”（#(）标志着扬子江的质量管理水平已经跻身世界一流，而在8月份获得5项“国际质量管理小组大会”ICQCC金奖，实现了大满贯的战绩，则是扬子江质量管理水平的具体体现。

扬子江药业集团夺得2016年全球卓越绩效奖（#(）。图为颁奖现场

对于今年参赛的课题的遴选，扬子江遵循了一贯的精益求精的精神，总经理助理沙琦亲自参与，选择对解决质量问题、保证质量控制水平、提高生产效率、降低成本等精益生产方面有重大意义的课题。

今年8月23-26日在泰国曼谷举行的ICQCC，一共有12个国家和地区参赛，扬子江药业集团派出了17人代表团，5个课题参加发表，全部获得金奖，实现了大满贯。

QC活动是群众性的质量管理活动，扬子江药业集团有近百个QC小组组织了上千一线员工，常年开展QC攻关，由量变到质变，推动质量管理持续改进、持续提升。此次在国际舞台上取得如此喜人成绩，也标志着企业质量管理已达到国内领先、与国际接轨的较高水平，扬子江将以此为基础，进一步夯实一致性评价工作，稳步推进制剂FDA注册工作，实施国际化战略，向国际一流质量管理水平迈进。

大国工匠

细微之处显精神

此次五项获得金奖的QC课题均是从小处着手，却解决了一线中#!现实的大难题，包括：建立百乐眠胶囊中微量重金属定量检测的新方法；设计头孢粉针剂A品种生产线充氮装置，降低头孢粉针剂产品残氧量；降低依帕司他原料药杂质含量达到原研标准；降低胃苏颗粒乙醇残留量；寻找新的压片机清洁方法。

头孢粉针剂是扬子江的拳头产品剂型之一，在实际运用中，这类产品面临一个大难题：该类产品化学稳定性较差，易氧化变色，效期内头孢聚合物上升的问题。因此业内普遍采用充氮保护，残氧量越低对产品质量越有利。美国市场该类产品的顶空残氧量已达到3.2%，为了提高产品质量，赶超标杆企业，进军国际市场，头孢粉针剂车间“STAR”QC小组攻克了这个困扰一线多年的顽疾，摒弃了原有点对点的充氮装置，选择直线式充氮装置，且装置必须延伸至加塞之前，同时使用solidworks软件来确定了#!佳充氮角度为60度。

扬子江药业集团龙凤堂中药文化展示馆

二百多个日夜的努力并没有白费，这个办法既减少了头孢粉针剂的装量损失，又使顶空残氧量控制标准超过了美国市场水平，为产品早日通过FDA认证、进军国际市场奠定了坚实的基础。目前，该产品的顶空残氧量能控制在2%以下。

小小数字改变的背后，是成本的投入。而扬子江为质量而投入，不计算投入产出比，不计成本，只为了能够把每一粒药做到极致。

在这种理念的指引下，扬子江成为很多先进设备的首家引进者。比如冻干粉针，目前80%左右的国内企业对灌装好的药液是用人工搬运方式运送到冻干机器。而扬子江引入全自动进出料系统，减少人的因素带来的污染风险。

至善臻美

从优秀走向卓越

扬子江药业集团于2005年引入“卓越绩效模式”，不断吸收借鉴国际先进的管理体制和管理经验，把实施“卓越绩效模式”作为持续改进、追求卓越、打造具有国际竞争力的世界一流药企的战略举措，推动企业从优秀向卓越跨越。

壮观的扬子江药业集团厂区全貌

扬子江每年有两个质量月，3月和9月，每一次质量月的宣传、动员、布置、总结工作会，扬子江药业集团董事长、总经理徐镜人必定出席，亲历亲为。对于扬子江人来说，每个月都是质量月，每天都是质量日。

在扬子江，“质量月”活动并非是生产部门的专利，质量是大质量的概念，包括产品质量、服务质量、经营质量、发展质量等等，需要全民动员、人人上阵。除了提高药品质量，还要不断提升工作质量和服务质量。

尖端设备保证了药品的质量

近年来，扬子江非常注重借外力，请“专业的人来做专业的事”。参照国际化、集团化的标准来提升自身的管理水平，搭建国际化的扬子江质量管理模式，目的是将质量再上一个新台阶。

而评价员工是否合格与优秀，主要有4个准则——能否持续达成四维一体状态；能否持续达成和保持良好的工作绩效；能否乐意帮助团队和他人改进工作绩效；能够按照SDCA的理念持续改进和创新。

这种螺旋上升的闭环评价系统让每个员工不断成长发展，进而凝聚成巨大的能量，推动扬子江至善至美，一步一步从优秀跨越到卓越，成为中国#!强，世界一流的企业。

启于高远

做世界一流企业

把质量视若生命，对形势把握敏锐，让扬子江站得更高，看得更远。早在90年代初，国家还没有强制推行GMP，扬子江就已启动了GMP的建设。按照国家要求，注射剂在2013年底，口服剂在2015年底前通过新版GMP，作为国内#!早一批通过GMP的企业，扬子江在2010年就开始准备工作，所有剂型，全国10多个子公司，40多个车间，全部在2013年底通过。

江苏省（扬子江）新药研究院揽胜

近年来，国家倡导大型企业走出国门，走国际化之路。2015年扬子江生产的银杏叶提取物和银杏叶片双双通过欧盟GMP认证，成为国内#$家打进欧洲市场的银杏叶相关药品生产企业。扬子江的目标是到2017年，仿制药率先同行符合一致性评价要求，到2020年，所有生产车间达到美国FDA和欧盟GMP水平。

2015年，集团银杏叶片和银杏叶提取物双双通过欧盟GMP认证

徐镜人董事长表示，扬子江药业要向国际先进的质量管理模式看齐，大力推进美国FDA和欧盟GMP认证，以全球的视野拓展扬子江的质量管理之路，力争在“十三五”把扬子江打造成具有全球质量、品牌竞争力的国际化医药集团。

先进的生产线

目前，扬子江有40多个中西药制剂在欧洲、亚洲和非洲十多个国家或地区注册成功并销售；奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶片等6个制剂通过欧盟GMP认证，成功打进欧洲市场。

绿树如盖，山石嵯峨，芳草茵茵，繁花烁烁。穿行在扬子江厂区，看不到工业管线，听不到机器轰鸣，似乎这里只是个美丽静谧的大学校园，而在这淙淙水声和啾啾鸟语的后面，却运行着中国医药行业的一艘巨舰，无声却疾行，实干而执着，承载希望，日夜兼程，驶向全球医药蓝海。