“2013北大糖尿病论坛”发布消渴丸成果

5月3日，在北京九华山庄召开的“2013年北大糖尿病论坛”上发布了消渴丸循证医学研究结果。该项目由北大糖尿病中心主任、国际糖尿病联盟（IDF）副主席纪立农教授牵头组织国内18家大型综合医院开展，据称是糖尿病中药领域迄今为止历时#!长、跨度#!大、参与#!多、规格#!高、#!为权威的研究项目。

据悉，消渴丸循证医学研究从2007年9月开始，纳入了2006年度国家“863计划”课题“糖尿病的分子分型和个体化诊疗”，研究历时3年，观察患者800例，最终证实消渴丸与格列本脲相比，在糖尿病治疗上更安全、更有效（与格列本脲血糖控制效果相当，但能更明显地降低低血糖的风险，更好地改善临床症状、防治并发症）。

该研究结果已于2013年2月27日在国际权威核心期刊《PLoS one》上发表。《PLoS one》是一本跨学科的综合性期刊，2012年度该杂志的SCI影响因子为4.1，在生物医药领域具有举足轻重的国际影响力。

该课题总负责人纪立农教授认为，通过这项研究可见，消渴丸中西医结合，既解决血糖过高或过低的问题，又解决糖尿病引起的相关症状以及并发症等其它问题，是中医和西医取长补短、相得益彰的成功典范。

消渴丸这一研究是世界上首次进行的糖尿病中药循证医学研究，是首次列入国家十一五高技术研究计划（863计划）的研究，也是首次在中国进行的糖尿病治疗大型研究，填补了中药循证医学研究的空白。目前，消渴丸已两次入选国家基本药物目录，并在#!新版《中国2型糖尿病防治指南》中#^被列为糖尿病治疗中药的推荐用药。

循证医学是国际上新兴起的一种医学研究方法，其特点是采用大范围、多样本、双盲试验来检验药物疗效。可以说，循证医学研究是目前评价药物疗效#!科学、#!公正的疗效评价标准，为中药走向国际提供了重要契机，能让中药在更大范围内得以推广应用，顺利走向国际舞台。因此，可以说中医药国际化必走循证之路。

中国工程院张伯礼院士曾这样评价：传统中医药应敢于接受现代科学方法评价，得出信服证据才能在更大范围内推广应用，所以要善于传承中医精华，并采用现代科技发扬光大，这个过程至关重要。显然消渴丸做到了！中一消渴丸作为广药集团工业企业中年销售逾6亿元的#!大中成药品种，循证医学研究成功，有力地促进了学术推广、临床应用、市场营销以及品牌塑造等，对于白云山中一打造“全国糖尿病用药生产基地”，广药集团打造“大南药”，以及广东建设中医药强省等，均具有十分深远的意义。

业内专家认为这一研究是完全遵循国际循证研究规范进行的#$个国内多中心糖尿病中药研究，在中医药领域具有里程碑意义，不仅为治疗糖尿病提供了新的循证医学证据，更大的意义在于严格践行循证医学方法评价中药的疗效，必将成为中药国际化之路的范例。

随着循证医学研究在中医药领域的广泛启动，我们相信，通过循证医学这块试金石，中药的有效性与安全性会不断得到验证，中药国际化的时代即将来临，中药行业的前景必定更加光明。

链接 ：

消渴丸创六个全国#$

1、全国#$个中西药结合的新型降糖药：创新地采用中西结合、标本兼治的方法。获得国家发明专利（专利号ZL200610075069）

2、全国口服糖尿病治疗药物#$品牌：消渴丸上市30余年，已销售逾6亿瓶，累计服用患者已超3000多万人，占整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场的销售份额78%以上。

3、全国#$个进入国家“863”计划的中成药物：参与的“糖尿病的分子分型和个体化诊疗”课题，入选“十一五”国家“863”计划，这是迄今为止我国参与国家“863”计划的首个糖尿病中成药物。

4、全国#$个开展大规模循证医学研究的治疗糖尿病民族品牌药：通过循证医学研究为药物的有效性和安全性提供可靠依据，并已于2013年2月在国际权威学术期刊《PLoS one》上发表。

5、全国#$个开展药物经济学研究的糖尿病中成药：该研究是国内对中成药进行药物经济学研究和评估的首个重大项目，开创了国际中成药药物经济学研究的先河，将对中医药发展的现代化、国际化进程产生重大影响。

6、连续两次入选《国家基本药物目录》#^的中西结合糖尿病药物，也是#^被中华医学会《中国2型糖尿病防治指南》列为二线首选用药的中西结合糖尿病药物。

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