仿制药市场日趋完善

治疗慢性髓性白血病的特效药格列卫及其仿制药的故事在网络不断刷屏，引发了大众的高度关注和舆论的激烈探讨，也将国内重病治疗“有药可治，却没钱买药”的窘境真实地展现出来。

原研药价高买不起，仿制药廉价可救命

可用于靶向治疗慢性髓性白血病的药物格列卫，是一种“明星抗癌药”，它成功地把致命的白血病变成了一种仅需规范服药即可控制病情的慢性病，可说是不折不扣的“救命药”。

但救命，需要代价。格列卫原价高达每盒两万多元，每月需用药两盒，“三年吃掉一套房子”。用知乎上一个热门提问来形容，就是“有些东西你以为很贵，却不知道居然那么贵”。

从广义上看，价格高昂的进口药正让他们面临着无法摆脱的治疗困境。一款好药的诞生，像是“十年一剑”的打磨，巨大的研发成本、专利与垄断、高额的流通成本，都让它们无法在价格上“放低身段”。

“研究一款新药，尤其是像格列卫这种对疾病有优秀治疗效果的靶向药物，通常需要耗费相当长的时间和巨额的资金。以格列卫为例，从发现靶点到获批上市，这款药耗费了约50年，投资超过50亿美元。”伊瑞可药物成分研究专家表示，影片中出现的诺华公司原型即为世界三大药企之一的诺华集团，资料显示其在1997-2011年十余年间先后投入了836亿美元用于新药研发，但真正取得成功并获得批准生产的新药仅有21种，平均每种新药的研发成本就高达近40亿美元！

研发投入过大，导致药企为了尽可能获得利润，往往会在专利期内把药品卖出高价，从而避免专利到期后，仿制药的合法生产导致“正版药”价格的“断崖式跌落”。

此外，一盒药从出厂到患者，有层层的代理关系，从省代到市代，从市代到医院。由于每一层代理的利润叠加，药价不停攀升。而漂洋过海的进口药在这个基础上，还要附加高额的关税。

各个环节的加码下，让几乎每一款“救命药”都拥有了高不可及的身价。这些伟大的成果既给患者带来了生的希望，又因价格阻断了他们的求生之路。万般无奈下，患者只能如程勇一般外购或走私印度仿制药。而凭借低廉的价格和相似的临床疗效，印度仿制药则逐步成为患者眼中的神药和不法分子的财源。

各界协力，发展仿制药改善治疗困境

高价救命药的伤疤在大众面前揭露时，我们所看到的不但有创伤和痛苦，还有新生与希望。

首先，是药品产业端的觉醒。受制于进口原研药对国内市场的垄断，国内制药企业开始重视新药研发，并以合法手段积极仿制专利到期的药品，此举极大地拉低了药品研发成本，进而降低癌症治疗的价格门槛，让更多患者不再深陷进口药的天价泥潭，治得起病、用得起药。

以齐鲁制药研发上市的伊瑞可为例，它是非小细胞肺癌靶向药易瑞沙的国产仿制药，于2017年2月上市，以不到2000元/盒的价格成功打破了原研药的垄断，并促使原研药的价格下降了近一半，使更多患者有了更经济的治疗选择。

据伊瑞可研发团队介绍，伊瑞可的研制过程前后耗时六年，投入资金超过1个亿，并于2013年、2016年三次进行对比国内、欧盟和美国的生物等效性研究，均获得一致性评价。该评价认证在国际上具有极高的权威性，意味着伊瑞可在临床上可与原研药等同使用。此外，齐鲁制药公司凭借国际领先的生产工艺，成功地在杂质含量、产品稳定性方面达到了超出进口药品的水平。

其次，是政府层面的鼓励和支持。今年4月，国家办公厅出台了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《进口抗癌药零关税》等多项新政策，一方面积极促进国产仿制药驶入超车道，另一方面大力推动进口原研药降价至更合理的范围。

随后，上海、浙江等地方政府先后发布了《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》，支持“伊瑞可”等高品质仿制药的采购和临床使用，减轻患者经济负担，提高患者依从性，为国内患者的一线治疗提供扎实稳定的医疗支持。

最后，是医保的历史性改革。随着医保制度的不断完善，通过一致性评价的优质国产仿制药，以及部分通过药品价格谈判的进口原研都已纳入医保报销的范畴。以伊瑞可为代表的优秀国产仿制药，既能凭借价格优势覆盖更多患者，也能为患者的后续用药保驾护航。

可以看到，在各界力量的共同努力下，国内仿制药市场日趋完善，抗癌药的产品与价格体系逐步合理化。行走于灰色地带的代购者，随着正规国产仿制药市场的成熟，必将逐渐消亡。而广大患者有药可用，且用得起，用得放心，正在成为普遍现象！