大咖热议胶类行业标准！龟甲胶、鹿角胶迎来新质量规范！

动物类药物是中药的重要品类，它在全球医药市场上独树一帜。其生理活性强，在中医药临床中发挥了无可替代的作用。胶类中药作为滋补、养生中的大品类（包括阿胶、龟甲胶、鹿角胶及含胶中成药），更是中医药文化中炫丽夺目的瑰宝。

不过，当前龟鹿胶市场现行质量标准的专属性较差、原料资源有限、违法投料严重、生产企业多且质量参差不齐等问题阻碍着行业的进一步发展。因此，在先行标准的基础上进一步提升，建立龟甲胶、鹿角胶中常见掺杂成分的定性分析方法，最大限度地防止龟甲胶、鹿角胶掺假，成为了行业当前面临最迫切的难题。

缘此，由中国中药协会中药质量与安全专业委员会主办，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所提供技术支持，龟鹿药业集团有限公司、东阿阿胶股份有限公司、北京汇智华康医药技术有限公司共同承办的“2018年全国胶类中药质量控制及产业发展研讨会”（下称“研讨会”）于2018年10月15~17日在河南郑州举办。

中国中药协会会长、原国家中医药管理局副局长房书亭，原国家药品监督管理局注册司司长张世臣，河南省食品药品监督管理局副局长章锦丽，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成，龟鹿药业集团有限公司董事长王学生以及来自相关部委、药品检验机构、科研院所、大学和行业的专家、新蔡县相关负责人等260余人出席了此次研讨会。

龟甲胶、鹿角胶迎来新质量规范

在研讨会召开前夕，主办方首先召开了《阿胶质量规范》团体标准审查会及《龟甲胶质量规范》和《鹿角胶质量规范》立项审评会，与会专家分别听取了《阿胶质量规范》标准起草工作组和《龟甲胶质量规范》和《鹿角胶质量规范》立项审定提案单位汇报，专家对标准送审稿内容进行质询并提出审查意见，经过专家组质询、讨论、确认，全票通过了由龟鹿药业集团有限公司等单位发起的《龟甲胶、鹿角胶质量规范》立项审评。专家组一致认为该项目具有良好的研究基础，符合国家标准化工作导向及行业需求，具有较强的必要性和实用性。

龟鹿药业集团董事长王学生

据中国食品药品检定研究院中药民族药检定所程显隆博士介绍，《龟甲胶质量规范》和《鹿角胶质量规范》这两项标准是以《中华人民共和国药典》为依据进行编制。上述标准由中国食品药品检定研究院、河南省食品药品检验所、湖北省药品监督检验研究院、河南省科学院、龟鹿药业集团有限公司等单位共同起草，规定了龟甲胶、鹿角胶的术语和定义、来源及原动物、龟甲胶及鹿角胶的生产工序、质量特征及包装，以及适用范围等。

中国中药协会会长、原国家中医药管理局副局长房书亭，在10月16日召开的研讨会上，与会领导及专家根据已上市胶类中药的实际情况，从胶类中药相关动物养殖政策解读、安全性研究、质量标准提高、产业发展等方面进行了充分、深入的探讨，对新蔡龟鹿药业等企业在龟甲胶、鹿角胶的安全使用及质量标准提高方面所做出的贡献给予高度评价。

龟鹿药业研发中心总监李凯博士在研讨会上，详细介绍了龟鹿药业在安全使用、质量标准提高及检验方法、高新技术在胶类生产中的应用等方面所做的努力。

最大限度保证胶类质量安全

河南省食品药品监督管理局副局长章锦丽

新蔡县人大常委会主任陈学功

在行业共同提高龟甲胶、鹿角胶的安全使用及质量标准的发展大势下，房书亭在研讨会上表示，希望通过本次研讨会，相关研究机构、企事业单位能加强交流、学习、论证，在现有基础上，积极运用现代科技，提高鉴别和运用水平，共同促进行业的健康发展，为人类的健康事业发挥积极作用。

章锦丽对此表示赞同，据其介绍，河南是中药材资源大省，全省拥有中药材2700多种，以“四大怀药”为代表的道地药材知名度高。河南中医药文化积淀深厚，是中医学理论体系形成和发展繁荣之地，也是中药文化的发祥地之一，“希望藉研讨会召开的机会，河南省企业能认真学习、深入钻研，促进产品质量的提升和产业的向上发展，为促进我国中医药市场发展做出更大的贡献。”

而标准的立项，则进一步清除了行业发展的障碍。王学生表示，此次研讨会对胶类行业来说具有划时代的意义，一是在我国首次在“基于药典又高于药典”的标准之上审议通过了阿胶的团体标准，二是在我国首次对龟甲胶、鹿角胶团体标准进行立项，今后市场上以次充好、以假乱真、掺假使假的问题将会得到有效杜绝，最大限度的保证胶类的质量安全。

中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成

“这场研讨会举办得非常及时，对于中药行业来说具有非常重要的意义。”据中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成介绍，国家药监局在8月31日发布了《中药饮片质量集中整治工作方案》，将对中药饮片进行最严整治，其中最重要的一点就是严查使用掺杂使假、染色增重的中药材。马双成直言“当前市面上对于胶类中药的检验的方法、标准仍有所欠缺”，而本次研讨会的成功召开，将进一步帮助中国医药企业正确认识和评价胶类中药，提高产品安全性、有效性，对促进胶类产品提高质量、确保消费者食用安全、弘扬中医药文化、推动中医药事业持续健康发展起到积极的作用。

17日，与会嘉宾百余人来到龟鹿药业生产基地，实地参观了企业的原料库、生产车间、质检中心、研发中心、产业园区（在建）等，行业精英汇聚一堂共同交流与分享胶类中药的实际问题与经验，深刻领悟本次会议精神，以实际行动推动胶类中药质量与安全、推动产业发展，造福大众健康。